FROM COMPLEXITY TO CLARITY:
Understanding EU & US Pharmacovigilance Regulations

Узнайте ключевые регуляторные требования ЕС и США в фармаконадзоре с экспертным разбором от Liana Kasyan.

Хотите разобраться в актуальных требованиях фармаконадзора в ЕС и США и понять, как они влияют на фармацевтический бизнес?

Видеозапись вебинара:
ОТ СЛОЖНОСТИ К ЯСНОСТИ: понимание регуляций ЕС и США в области фармаконадзора

Лиана Касян,
Генеральный директор ETL Pharmacovigilance Center, посол Global Pharmacovigilance Society в Армении

Описание:
Автор: Лиана Касян
Формат: видеозапись вебинара (MP4, Full HD 1080p)
Продолжительность: 1 час 20 минут
Язык: русский
Язык презентации: английский
Доступ: онлайн-просмотр + возможность загрузки
Дополнительные материалы: презентация на английском языке (по запросу)

€60

Этот вебинар поможет вам:
✔ Разобрать ключевые регуляторные требования GVP в ЕС и FDA в США
✔ Узнать, какие данные необходимо собирать, анализировать и передавать в регуляторные органы
✔ Разобраться в различиях и сходствах подходов ЕС и США к фармаконадзору
✔ Подготовиться к инспекциям EMA/FDA и избежать критических ошибок
✔ Получить ценные инсайты от эксперта с практическим опытом внедрения систем фармаконадзораВебинар будет полезен:
• Специалистам по фармаконадзору (PV officers, QPPV, PV managers)
• Сотрудникам регуляторных и медицинских отделов фармкомпаний
• Специалистам по клиническим исследованиям (CRA, CRC, Medical Monitors)
• Экспертам по качеству (QA, GVP auditors)
• Представителям дистрибьюторских компаний
• Специалистам стартапов и компаниям, выводящим препараты на рынок ЕС/СШАЧто вы получите:
✔ Четкое понимание регуляторных требований
Вы разберетесь в ключевых положениях законодательства ЕС (EMA) и США (FDA), что поможет вам уверенно работать в сфере фармаконадзора
✔ Практические рекомендации для работы
Получите конкретные инструкции по соблюдению требований регуляторов, снижению рисков и эффективному взаимодействию с инспекционными органами
✔ Сравнительный анализ систем фармаконадзора ЕС и США
Поймете основные различия и сходства в подходах к мониторингу безопасности лекарственных средств, что важно для работы на международном уровне
✔ Актуальные кейсы и разбор сложных ситуаций
Изучите реальные примеры из практики, которые помогут избежать распространенных ошибок и применять знания на практике
✔ Повышение профессиональной ценности
Глубокое знание регуляторных требований делает вас более востребованным специалистом и открывает новые карьерные возможности в международных компанияхЭтот вебинар — отличный шанс разобраться в нюансах фармаконадзора и уверенно применять знания в работе!Посмотреть детали структуры вебинара

Об авторе:Лиана Касян - основатель и генеральный директор ETL Pharmacovigilance Center, посол Global Pharmacovigilance Society в Армении.
🔹 Член Международного общества фармаконадзора (ISoP)
🔹 Член международного редакционного совета журнала «Фармаконадзор и исследования лекарств» (JPADR)
🔹 Рецензент магистерских диссертаций на факультете общественного здравоохранения Ереванского государственного медицинского университета
🔹 Член правления Армянской ассоциации специалистов доказательной медицины (AASEBM)
🔹 Соучредитель НПО по здравоохранению «Не навреди»Эксперт с многолетним опытом в области фармаконадзора и доказательной медицины, активно развивающий международное сотрудничество в сфере безопасности лекарственных средств.

Контакты

BIOSCIENCE INNOVA
UNIVERSAL SCHOOL OF PHARMACOVIGILANCE & MEDICAL AFFAIRS

Мы - твой партнер в мире фармацевтичного образования и профессионального роста!

Fleischmarkt 1/625, 1010 Wien, Republic of Austria
Kyiv, Tarasivska street, 4-A, office 7, Ukraine
Phone: +38 095 382-92-64
Email: [email protected]

© All Right Reserved. BIOSCIENCE INNOVA
e-mail: [email protected]
bioinnova.com.ua